近日，上海速創診斷產品有限公司推出的全自動恒溫核酸擴增分析儀MA3000，正式獲得國家藥品監督管理局三類醫療器械批文，注冊證號：國械注準20213220473。

本次上海速創獲批的全自動恒溫核酸擴增分析儀，是一款基于微流控生物芯片技術打造的集核酸提取、純化、擴增、分析、報告于一體的全自動核酸檢測平臺。與公司的微流控生物芯片試劑相結合，可以實現多樣本、多靶點的微生物病原體DNA/RNA檢測。檢測時間在30-45分鐘之間，強陽性樣本最快可以15分鐘出結果（5分鐘核酸提取純化，10分鐘擴增出結果）。

上海速創診斷產品有限公司2015年成立于上海市國際醫學園區，聚焦于利用微流控芯片技術開發現場快速的分子診斷系列產品，為上海速芯生物科技有限公司全資子公司。公司由具有極強專業背景的教授、海歸博士和充滿創業激情，擁有一定創業經驗的創業成功人士共同發起組建。公司充分整合微流控生物芯片與恒溫核酸擴增檢測技術的優勢，關注設計、生產、質檢及應用的各個環節，十年磨一劍，精心打造出第三代分子檢測平臺，實現了現場、快速、全自動一體化、封閉式核酸檢測，有效提升了POCT現場核酸快檢能力，同時大幅拓展了核酸檢測的應用場景。

產品優勢

01 全自動一體化

集核酸裂解、純化、擴增、檢測、報告于一體，“樣本進，結果出”，操作簡便

02 封閉式

檢測過程芯片全封閉，無交叉污染及環境污染

03 快速準確

30-45分鐘左右報告結果，傳統PCR方法3~4小時，臨床符合率高達97%

04 靈活、小體積

可根據臨床項目要求靈活配置，實現多樣本、多靶點的檢測，體積380×330×260mm

05 易擴展

設備可模塊化疊加，集群控制，無限增加檢測能力

使用場景

配套試劑

正在注冊產品有B族鏈球菌、沙眼衣原體/淋球菌、解脲脲原體/人型支原體，同時在研呼吸道相關的病原體核酸檢測試劑。

蓬山萬重，微流控分子診斷其路何艱；

十年一劍，全自動核酸檢測正果修成！