1.本試劑盒的最低檢測限定為:5×102 copies/μl。
2.采用企業陰陽性參考品對試劑盒進行檢測,符合率為100%。
3.精密度:本試劑盒的批內和批間精密度Ct值的變異系數均小于5%。
4.分析特異性:本試劑盒經實驗證明不會與臨床常見其它各類病原體產生交叉反應,具體見表2:
表2分析特異性
近平滑假絲酵母菌
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紅酵母
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黃曲霉
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無乳鏈球菌
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光滑假絲酵母菌
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季也蒙假絲酵母
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表皮葡萄球菌
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莫拉菌
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克柔假絲酵母菌
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挪威假絲酵母
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銅綠假單胞菌
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丘陵假絲酵母
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大腸桿菌
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都柏林假絲酵母
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血鏈球菌
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清酒假絲酵母
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金黃色葡萄球菌
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煙曲霉
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托爾豪特鏈球菌
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熱帶假絲酵母
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黑曲霉
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咽頰炎鏈球菌
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5.抗干擾:本試劑盒經實驗證明對人體潛在的干擾物質在高限值時,對檢測結果無影響,具體見表3:
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表3干擾物質和干擾濃度